La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó recientemente una nueva terapia por vía oral para el tratamiento de un subtipo específico de cáncer de mama que ya está disponible en Argentina y demostró reducir en un 46% el riesgo de progresión de enfermedad.
Un estudio clínico, denominado EMBRACA, demostró en las pacientes que recibieron esta molécula una sobrevida libre de progresión de 8.6 meses versus 5.6 meses que tuvieron las pacientes que se trataron con quimioterapia estándar.
Esta nueva droga se llama talazoparib y está indicada para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 negativo y que presentan mutación del gen BRCA, el cual se determina mediante un test genético.
El mencionado es un tipo de tumor que, generalmente, se presenta a edades más tempranas que el resto de los tumores de mama y en mujeres con historial familiar o propio de tumores de mama/ovario.
La eficacia de esta nueva droga la avalan los resultados del Estudio Pivotal EMBRACA, un estudio fase III que involucró a 431 pacientes que presentaban este tipo de enfermedad (gBRCA+, HER2-).
En la investigación, se vio que más de 6 de cada 10 pacientes (62,6%) consiguieron respuesta positiva gracias a esta nueva molécula mientras que en el grupo que recibió quimioterapia, los resultados fueron del 27,2%.
NÚMEROS QUE DUELEN. En 2018, se registraron 21.558 nuevos casos de cáncer de mama incluyendo todos los subtipos de esta enfermedad, lo que representa 59 nuevos diagnósticos por día, a la vez que en 2017 murieron en nuestro país 6.114 personas por esta enfermedad, lo que demuestra la necesidad de desarrollos de nuevas terapias como ésta, que brinden nuevas alternativas a las pacientes.
La doctora Valeria Cáceres, Jefa del Departamento de Oncología Clínica del Instituto Ángel Roffo, explicó: “Hasta ahora, este grupo de pacientes con cáncer de mama no contaba con una alternativa que presentara niveles de eficacia altos. Por este motivo, la aprobación de talazoparib representa una noticia muy positiva para ellas, ya que ahora tienen más herramientas para mejorar su calidad de vida, al aumentar el tiempo libre de progresión”.